2022年新宁新冠疫苗作文

时间:2022-06-24 11:25:05 来源:网友投稿

下面是小编为大家整理的2022年新宁新冠疫苗作文,供大家参考。希望对大家写作有帮助!

2022年新宁新冠疫苗作文

2022年新宁的新冠疫苗作文3篇

第1篇: 2022年新宁的新冠疫苗作文

疫苗的进度

2020.08.02

国内外不同技术路径新冠疫苗的进度?

主要是4条技术路径。

1、灭活疫苗:北京所、武汉所、科兴中维最快,已经完成了1/2期临床。武汉所在阿联酋开始3期临床。科兴在巴西开始3期临床。

2、腺病毒载体疫苗:康希诺和牛津大学腺病毒载体疫苗都完成了2期临床试验。

3、RNA疫苗:辉瑞/BioNTech和Moderna的RNA疫苗都进入了3期临床。

4、重组蛋白疫苗:智飞与中科院合作,在2期临床阶段。

灭活疫苗的前景和产能?

3家的安全性数据好,有效性数据也不错。比较看好灭活疫苗的前景

北京所、武汉所和科兴中维加起来有3-4亿剂的产能。北京所1.2亿剂、武汉所1亿剂、科兴中维1亿剂,如果需求紧张,还可以再扩大不到20%。北京所的P3工厂已经建好了,包括3期临床试验、桥街试验所用疫苗都已经生产了。武汉所的工厂估计9月份完成验收。

灭活疫苗的ADE效应怎么看?

传统数据来看,灭活疫苗会存在ADE效应。但3家做的1/2期临床,每家1000人左右,没有发现明显的ADE效应。预计3期也不会出现大规模的ADE效应。

阿联酋3期临床入组数量?

预计需要3万人。临床试验所需的疫苗已经运过去了。受试者招募没有之前那么乐观,还没有开始第一针接种。CRO选择的是当地企业,国内中生恒益也参与其中。

3期临床试验需要持续多长时间?

完整的3期临床试验需要1年多,但是可以在3个月左右拿到数据用于应急审批。

灭活疫苗的保存问题?

2-8度冷链运输即可。

灭活疫苗持续时间短,未来是否接种数量多?

前期数据来看,灭活疫苗的持续时间可能不会太长,在2针基础上可能还会再进行加强接种。1/2期已经完成了临床试验,免疫持久性数据可以在21年中拿到数据,到时候可以根据数据来确定接种剂量。

少数受试者的中和抗体水平已经有衰减了,但中和抗体滴度衰减不是大规模人群,只是少数人群,而且也是逐步下降,对保护率应该不会有太大的影响,但免疫持久性还需要观察。当时有成年人组和老年人组,老年人组的中和抗体滴度下降更明显。

如何评价新冠疫苗是否失去了保护率?

3期临床试验是在新冠病毒疫区对受试者进行接种,然后再检测血清中是否有新冠病毒核酸,同时结合中和抗体阳转率和滴度,来判断保护率的水平。

辉瑞/BioNTech的RNA疫苗免疫持久性是不是更高?

中和抗体和IgG滴度都非常高,从技术路线看,RNA疫苗的免疫持久性会比灭活疫苗更高。

灭活疫苗的中和抗体浓度如何?

RNA疫苗的中和抗体浓度是康复期患者的10多倍,灭活疫苗的中和抗体浓度低一些,但也能达到康复者的3-4倍,没有考察中和抗体滴度和RBD抗体滴度。

如何评价RNA疫苗的安全性?

RNA疫苗进入人体后还是会有排异反应导致发烧,国外定义是38度才算发烧,国内是37.4度左右。国内定义为3级不良反应,国外定义为1-2级轻度不良反应。国内对发烧不良反应的要求更高。RNA疫苗的2剂接种发烧比例比较高,1剂接种发烧比例低,如果不超过10%也就还好。

RNA疫苗的产能会比灭活疫苗的P3工厂更快吗?运输条件如何?

RNA疫苗生产不需要达到P3级别,zhili提取和核酸提纯其实也很难,尤其是规模化生产工艺。以前RNA疫苗企业可能有RNA疫苗的工艺设计,但由于之前没上市,基本上就是实验室规模,现在要放大到1亿剂甚至是10亿剂,工艺可能还是有些困难。

不同技术路径的成本?

如果不算政府资助,灭活疫苗的研发估计要10亿元,包括生产车间和临床试验,其中生产车间4-5亿元。RNA疫苗研发在发达国家成本更高,估计要2亿美元。

细胞免疫的效应?

灭活疫苗是带来体液免疫,优势是安全性好,缺点是免疫持久性差和ADE效应。RNA疫苗可以带来体液免疫和细胞免疫,由于细胞免疫存在可以带来更长的免疫持久性。

重组蛋白疫苗的生产也不需要P3级别,也有产品获批上市,规模化生产比较容易。重组蛋白疫苗产生的抗体滴度应该比腺病毒载体疫苗更好。但是由于表达系统问题,进入人体后可能也会存在一些安全性问题。

预计产能爬坡期?

估计还有半年才会开始获批。3个月后我们的车间就能验收,后面3个月可以开始做试生产,21年初应该就能顺利生产。

如果在新车间,做个炎症性桥接试验,然后就能实现满负荷生产。

新冠疫苗上市进度?

如果顺利的话,年底能够3期临床结果,21年初开始正式生产。现在其实已经有特殊供应,达到了100万剂,当时没有定价,直接采购了。当时北京疫情反复,给武汉所下了100万剂,用于海外派出人员和重大工程人员,也是自愿性接种。当时主要是北京所供应疫苗,武汉所是供应阿联酋的3期临床。现在武汉所每天大概有300人去接种,先报给国资委,国资委再发给武汉所。这部分人群也不是纳入临床试验,很多都是工程单位的人员,没有进行采取和进行核酸检测,但是不良反应是在追踪的。

GMP现场检查也会很快。申报前药监局就会派人来帮忙指导,把质控体系梳理好。灭活疫苗其实很成熟,已经有很多其他疫苗上市,生产问题不大,关键是要看3期临床的海外入组情况和临床数据。

未来是否可能去欧美申报生产?

CDE要求在国内做完1/2/3期临床才能在国内申报上市。由于国内新冠疫情没有爆发,药监局才允许在国外做3期临床,然后拿数据回国内申报生产。但1/2期必须在国内做临床,由于有人种差异,需要在国内做了安全性试验才行。

欧美发达国家不太可能认可我们把阿联酋的3期临床数据拿去申报生产。

腺病毒载体疫苗也有发烧,但是比例比RNA疫苗低,尤其是低剂量组更低。如果康希诺选择低剂量组进行3期临床,安全性应该没问题。但由于腺病毒载体疫苗的中和抗体滴度比较低,如果选择低剂量,中和抗体滴度可能就有问题,或者就需要选择2针法接种程序。

不同技术路径的生产成本?

算上折旧和人员费用,估计成本是20元/支。灭活疫苗的成本最低,其次是腺病毒载体疫苗,然后是重组蛋白疫苗,RNA疫苗成本最高。

减毒疫苗怎么看?

减毒疫苗需要对毒株筛选,时间会更长。但可能由于之前有减毒疫苗获批上市,把相应技术应用到新冠疫苗上,时间可能就会比较快。

牛津大学的腺病毒载体疫苗为什么在部分患者会选择吃药?

可能是为了降低不良反应发生率。疫苗天然就会导致部分不良反应,采取各种措施来避免不良反应,CDE也是可以接受的。

灭活疫苗是什么包装?

预灌封液体疫苗,与威高已经谈好了,会优先保障新冠疫苗的预灌封包材。灭活疫苗也可以做成安瓿瓶的冻干疫苗。但武汉所考虑到液体疫苗的稳定性和生物相容性也会更好,所以就选择了预灌封包材。

不同技术路径产生的中和抗体是否相同?

中和抗体是多种不同蛋白的集合。新冠病毒也有很多位点能够刺激产生很多不同的抗体。选择中和抗体与新冠病毒的相关性会更高。

重组蛋白疫苗和RNA疫苗的差异会很大吗?

RNA片段进入人体后产生S蛋白,但同时也会表达一些其他相关的抗原蛋白。而重组蛋白疫苗就只有S蛋白会刺激人体免疫。

在研的中和抗体是否会成为一种预防手段?

如果中和抗体的纯度比较高,对新冠预防也会有一定作用。

重组多肽疫苗怎么看?

技术难度会比较大。如果成功开发,安全性和有效性理论上讲会更好。但从技术来看,还没把新冠病毒的位点弄清楚,多肽疫苗的开发难度很大。全球也还没有多肽疫苗获批上市。

13价肺炎疫苗还在升级到15价和20价,增加血清型后难度有多大?

结合之后每种血清型的相互反应控制非常难。每种血清型的检测方法都是独特的。检测方法相当于是眼睛,眼睛开发好之后才能准确判断不同血清型的保护效率。

在开发过程中为了保证每种血清型的保护效价比较好,需要精确定量,就需要开发每种血清型的检测方法,这样才能继续推进后续的结合开发。

未来是否可以到一带一路国家出口?

可以的,现在已经有一些国家与武汉所谈合作了。

第2篇: 2022年新宁的新冠疫苗作文

新冠疫苗接种通知 范文

即日起,年满18-59周岁的居民,可用微信扫描右侧二维码进行登记预约接 种疫苗。(60-75周岁等居委通知后在相关指定地点集中接种

为方便大家前往接种点,我们有大巴往返接送,请有需求的居民拨打物业电话进行用 车登记:
电话:020-566442858 时间:每天9点—16点

南岸区接种点地址梁北纪念东路888号8:00-17:00
(根据预约人数适时调整

个人接种,全家平安;
全家接种,社区平安;
社区接种,城市平安。

注意事项:
1、提前登记预约生成“接种条码”,携带身份证,并签好“疫苗接种知情同意书”(可截屏“接种条码”及“健康码”。

2、疫苗接种基础免疫程序为2针,期间至少间隔21天,接种部位为上臂三角肌。

3、接种后,需现场留观30分钟:保持接种局部皮肤的清洁,避免用手抓接种部位;
如发生怀疑由疫苗引起的不良反应,报告接种单位,必要时及时就医。

4、接种后一周内避免接触个人既往已知
过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水,适当休息。

第3篇: 2022年新宁的新冠疫苗作文

新冠疫苗接种必备手册&乡镇新冠疫苗接种工作总结汇报
新冠疫苗接种必备手册
目前全国正在按照国家的统一方案、统一部署和安排, 分阶段开展各类人群的接种工作,目前接种工作正在有 序推进。目前,全国累计报告接种超过7000多万人次, 接种人次数正在稳步增长。
由于我国疫情已得到有效控制,很多群众认为疫情得 到控制,误认为疫情离自己很远,所以,接种疫苗的紧 迫性不是太强。在此,呼吁大家,新冠疫情仍在全球流 行,没有谁能够独善其身。接种疫苗是防控新冠疫情最 有效的手段,希望大家积极接种疫苗。
我国疫苗在研发、试验、审批、上市、储存、运 输、接种等全流程都有非常严格的管理规定。有完善的疫 苗冷链系统保障,储存和运输均严格按照规范执行。接 种 单位、医护人员都经过了专业培训和严格审核,按照标 准操作程序进行接种。
前期试验表明,全程接种28天后90%以上受种者都会产生保护抗体,保护效果明显。少数人接种后接种部 位有红肿、硬结、疼痛,极少数人出现发热、乏力、 恶心、头痛、 肌肉酸痛等症状,通常无需处理,一般1-2天可自行恢复。目前全国接种新冠疫苗超过6400万剂次, 更进一步证明我国生产的疫苗是安全的。
在新冠病毒疫苗接种方案、接种指南未作具体规定之
前,新冠
病毒疫苗的接种禁忌按所接种疫苗的说明书执行。

通常接种疫苗的禁忌包括:(1)对疫苗或疫苗成分过敏 者;
(2)患急性疾病者;
(3)处于慢性疾病的急性 发作期者;
(4)正在发热者;
(5)妊娠期妇女。
以上禁忌中,除了对疫苗或疫苗成分过敏、有过疫 苗接种严重过敏反应的、或以前接种同品种疫苗出现过敏 是绝对禁忌外,大多数禁忌都是暂时的,当导致禁忌的 情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。不是所有 的过敏都不能接种疫苗,例如有花粉、食物以及青霉素 等过敏。具体情况请向接种医生咨询。
暂时不适宜接种人群包括:发热、各种急性疾病、严 重慢性疾病或慢性疾病急性发作期暂缓接种,需要等急性 疾病痊愈再去接种。鉴于慢性病患者是新冠肺炎重症和死 亡的高危人群,需要接种新冠疫苗进行保护,建议等慢 性疾病恢复处于非发作期再去接种。孕妇暂缓接种。
接种时,要认真阅读知情同意书,主动告知医务人 员你的健康情况,医生会帮助判断是否可以接种。
打新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两 周以上, 但有些特殊的情况,比如公众遇到了动物咬伤 或者出现外伤,这时候要接种狂犬病疫苗或者破伤风类毒 素,在这种情况下不建议按照两周间隔接种,可以不考 虑间隔,优先接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。
接种接种前:受种者了解新冠疫苗接种相关知识
携带相关证

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