下面是小编为大家整理的疫苗工艺设计总结与体会（全文完整）,供大家参考。希望对大家写作有帮助!
疫苗工艺设计总结与体会4篇
【篇1】疫苗工艺设计总结与体会
鸡胚培养灭活疫苗生产工艺流程
细胞培养灭活疫苗生产工艺流程
菌种培养灭活疫苗生产工艺流程
【篇2】疫苗工艺设计总结与体会
毕业设计总结与体会
篇一：毕业设计总结与体会范文 总结与体会 随着时间将近过去了一个半月，毕业设计也接近了尾声。经过几周的奋战我的毕业设计终于完成了。在没有做毕业设计以前觉得毕业设计只是对这几年来所学知识的单纯总结，但是通过这次做毕业设计发现自己的看法有点太片面。毕业设计不仅是对前面所学知识的一种检验，而且也是对自己能力的一种提高。通过这次毕业设计使我明白了自己原来知识还比较欠缺。自己要学习的东西还太多，以前老是觉得自己什么东西都会，什么东西都懂，有点眼高手低。通过这次毕业设计，我才明白学习是一个长期积累的过程，无论是在以后的工作还是生活中都应该不断的学习，努力提高自己知识和综合素质。同时也明白了人生不可能存在一帆风顺的事，只有自己勇敢地面对人生中的每一个挫折和失败，才能通往自己的罗马大道。 在设计的过程中我总会遇到这样那样的问题，我有失落过，烦恼过，悲伤过，但我明白这又是我人生中的一大挑战，角色的转换，这除了有较强的适应力和乐观的生活态度外，更重要的是得益于两年的学习积累和技能的培养。在这里我知道我的将来会有光辉灿烂的一天。在这次毕业设计里，给我仅是初步的经验积累，对于迈向社会远远不够的，我必须做出更大的努力。 虽然在完成毕业设计的过程中有过失落，有过烦恼，有过悲伤，但在这次毕业设计中也使我们的同学间的关系更进一步，在此期间同学之间互相帮助，有什么不懂的大家在一起商量，一起讨论，听听不同的看法不同的意见，这使我们能更好的理解知识，透彻知识，运用知识，因此在这里我要非常感谢帮助我的同学，谢谢你们的帮助，谢谢你们！ 在毕业设计完成的过程里，我更明白了要做好人生规划的重要性，在此我要有以下几点规划： 一、继续学习，虽然我们即将步入社会，但我们绝不能忘记学习，不仅仅要学习知识，学习技能，还要学习如何与人相处，即将步入社会的我们光有知识技能是不能在这样充满竞争的社会好好发展我们的未来的了，所以我们要学习与人相处，与人共事。 二、也许我们有知识，有技术，但我们缺少的是经验，实际动手的经验，所以我们步入社会后，要不断的积累经验，不断的实践，只有这样我才能在掌握知识的同时把握 更多的技术，这样我们才能有更好的发展空间。 三、学校到社会是一个角色转变的过程，我们是否做好这个心理准备呢？但不管我们是否做好准备我们都将要面对现实，所以我们不仅在思想上认识到我们即将步入社会，即将加入到人与人之间的竞争中去，还要在行为行动上做好步入社会的准备，学校生活注定只是安逸的，学校里我们只是学习为主，而社会呢？我们是为了生存而工作，我们必须随时做好角色转换的准备！ 毕业设计终于完成了，这让我不由有一种如释重负的感觉，总之我明白了：知识必须通过应用才能实现其价值!有些东西以为学会了，但真正到用的时候才发现是两回事，所以我认为只有到真正会用的时候才是真的学会了。 在此要感谢我的指导老师对我悉心的指导，感谢老师给我的帮助。在设计过程中，我通过查阅大量有关资料，与同学交流经验和自学，并向老师请教等方式，使自己学到了不少知识，也经历了不少艰辛，但收获同样巨大。在整个设计中我懂得了许多东西，也培养了我独立工作的能力，树立了对自己工作能力的信心，相信会对今后的学习工作生活有非常重要的影响。而且大大提高了动手的能力，使我充分体会到了在创造过程中探索的艰难和成功时的喜悦。虽然这个设计做的也不太好，但是在设计过程中所学到的东西是这次毕业设计的最大收获和财富，使我终身受益。 大学三年就会在这最后的毕业设计总结划上一个圆满的句号。我曾经以为时间是一个不快不慢的东西,但现在我感到时间过的是多么的飞快,三年了,感觉就在一眨眼之间结束了我的大学生涯。毕业,最重要的一个过程,最能把理论知识运用到实践当中的过程就数毕业设计了。这也是我们从一个学生走向社会的一个转折。另一个生命历程的开始。篇二：毕业设计心得 毕业设计感想 光阴似箭，时光如梭，眼前止在紧张而义忙碌着进行着毕业设计，这项工作量大，具有挑战性的任务是对自己二年以来学习的检验，必须有扎实的理论功底和丰富的实践经验才有可能保质保量地完成预定的设计目标。回顾二年以来的专业学习，自己还是存在一些不足和遗憾之处，但从整体上来看，经过自己不懈的努力还是取得了长足的进步，给专科三年的生活和学习划上了较为满意的句号。
经过这些天的努力，毕业设计终于完成。回想我们做设计的过程，可以说是难易并存。难在所学知识的综合与归纳，易在我们做过这种类型的设计。所以毕业设计对于我们来说，既是一次小小的挑战，又是对我们大学三年所学知识的测验。 在做毕业设计的过程中，我们遇到了很多问题，如果不是自己亲自做，可能就很难发现自己在某方面知识的欠缺，对于我们来说，发现问题，解决问题，这是最实际的。当我们遇到难题时，在经过肖颜老师、袁明老师、杨丽丽、李南西等老师的帮助下，这些难题得以解决，设计也能顺利的完成。 毕业设计，是我们大学里的最后一道大题，虽然这次的题量很大，看起来困难重重，但是当我们实际操作起来，又会觉得事在人为。只要认真对待，所有的问题也就迎刃而解。在上机操作之前，我们有一个手写编制定额的过程，这是相对而言比较耗费精力的，也是最复杂的，做一个较大的设计，需要耐心，在这个过程中，耐力也就得到了一定的磨练。这也是也是为即将面临的实习打下一个良好的基础。 毕业设计完成后，我们都认为做路基路面是最复杂的，这里遇到的问题也就最多。我们发现，只要完整地做好了一个设计，以后的也就大多“雷同”，所以这也算得上是其中的一个收获。
毕业设计是一个过渡时期，我们从学生走向实习岗位的必经之路，在不长不短的设计过程中，我发现自己主要得到了以下收获：一.遇到什么疑惑的问题应该首先自己独立地解决，而不是未加思考就随便问，这样不仅无法切实的提高思考能力，而且也是一种消极态度的反映。在设计的过程中，我们当然要仔细聆听老师们的见解，可是自己的领悟更重要，只有这样才可以真正地理解各种定额的编制。理解各个设计文件中为什么会选择这个定额。而这些独立领悟的东西才是真正深入到我们的思维习惯和思维特性中去的内核部分。二.在实际上机操作过程中要高度集中注意力，不应该心猿意马，三心二意。这样极为容易造成定额工程量的输入错误，产生造价不准确。 总之，我们不但熟悉、掌握了定额的编制，还锻炼了自己动手操作造价软件的能力，尤其是在我们实习之前能亲自完成一个合同段的造价编制，自己也就觉得收获了，也会有一种小小的成就感，因为自己在这个过程中努力过了。在以后的实习工作中，我们也应该同样努力，不求最好、只求更好！篇三：毕业设计心得体会 毕业设计总结 随着毕业日子的即将到来，我们的毕业设计也划上了圆满的句号。毕业设计是我们学业生涯的最后一个环节，不仅是对所学基础知识和专业知识的一种综合应用，更是对我们所学知识的一种检测与丰富，是一种综合的再学习、再提高的过程，这一过程对我们的学习能力、独立思考及工作能力也是一个培养。
在没有做毕业设计以前觉得毕业设计只是对这几年来所学知识的单纯总结，但是通过这次做毕业设计发现自己的看法有点太片面。毕业设计不仅是对前面所学知识的一种检验，而且也是对自己能力的一种提高。通过这次毕业设计，我才明白学习是一个长期积累的过程，在以后的工作、生活中都应该不断的学习，努力提高自己知识和综合素质。我们设计毕业论文就是运用已有的专业基础知识，独立进行科学研究活动，分析和解决一个理论问题或实际问题，把知识转化为能力的实际训练。毕业设计是对我们的知识和相关能力进行一次全面的考核，是对我们进行科学研究基本功的训练，培养我们综合运用所学知识独立地分析问题和解决问题的能力，为以后撰写专业学术论文打下良好的基础。 我认为，毕业设计也是对在校大学生最后一次知识的全面检验，是对学生基本知识、基本理论和基本技能掌握与提高程度的一次总测试。毕业论文不是单一地对学生进行某一学科已学知识的考核，而是着重考查学生运用所学知识对某一问题进行探讨和研究的能力。毕业设计还能培养我们的科学研究能力，使我们初步掌握进行科学研究的基本程序和方法。我们大学生毕业后，不论从事何种工作，都必须具有一定的研究和写作能力，要学会收集和整理材料，能提出问题、分析问题和解决问题，并将其结果以文字的形式表达出来。我们当代大学生应该具有开拓精神，既有较扎实的基础知识和专业知识，又能发挥无限的创造力，不断解决实际工作中出现的新问题 毕业论文的过程是训练我们独立地进行科学研究的过程。撰写毕业论文是学习怎么进行科学研究的一个极好的机会，有指导教师的指导与传授，可以减少摸索中的一些失误，少走弯路，而且直接参与和亲身体验了科学研究工作的全过程及其各环节，是一次系统的、全面的实践机会。撰写毕业论文的过程，同时也是专业知识的学习过程，而且是更生动、更切实、更深入的专业知识的学习。毕业设计论文是结合科研课题，把学过的专业知识运用于实际，在理论和实际结合过程中进一步消化、加深和巩固所学的专业知识，并把所学的专业知识转化为分析和解决问题的能力。同时，在搜集材料、调查研究、接触实际的过程中，既可以印证学过的书本知识，又可以学到许多课堂和书本里学不到的活生生的新知识。此外，学生在毕业论文写作过程中，对所学专业的某一侧面和专题作了较为深入的研究，会培养学习的志趣，这对于我们今后确定具体的专业方向，增强攀登某一领域科学高峰的信心大有裨益。所以毕业设计的研究对我们来说，意义非凡。 在此要感谢我的指导老师周杰老师对我悉心的指导，感谢老师给我的帮助。在设计过程中，我通过查阅大量有关资料，与同学交流经验和自学，并向老师请教等方式，使自己学到了不少知识，也经历了不少艰辛，但收获同样巨大。在整个设计中我懂得了许多东西，也培养了我独立工作的能力，树立了对自己工作能力的信心，相信会对今后的学习工作生活有非常重要的影响。毕业设计的研究期间，我大大提高了动手的能力，使我充分体会到了在创造过程中探索的艰难和成功时的喜悦。在此，我向帮助我的老师和同学们表示衷心的感谢！！！
【篇3】疫苗工艺设计总结与体会
GongchengShejiyuZhuangbei◆工程设计与装备水痘疫苗原液培养技术与生产车间工艺布局设计要点探讨李红杨勇高灿
(中国航空规划设计研究总院有限公司,北京100120
摘要:首先介绍了水痘疫苗原液生产工艺流程,然后对应用细胞工厂的水痘疫苗原液生产工艺进行分析和研究,并与传统的转瓶生产工艺进行对比,在此基础上分析了水痘疫苗原液生产车间工艺布局设计要点。关键词:水痘疫苗;细胞工厂;转瓶;培养技术;工艺布局;设计要点
0引言
水痘是一种急性、高传染性的病毒性疾病,在全世界范围内都有传播。水痘疫苗主要用于接种年龄为12月龄以上的水痘易感者,免疫接种后,可刺激机体产生抗水痘带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
传统水痘疫苗原液细胞培养和接种后培养使用转瓶工艺,先进的培养技术使用细胞工厂(CellFactory,细胞工厂技术是当今世界在病毒性疫苗培养阶段最前沿的实用技术,国外细胞工厂培养技术已经是非常成熟和普遍的体外大量培养细胞的技术。在国内,由于细胞工厂研发阶段起步较晚,现在运用较少,但由于其操作方式安全便捷,占用空间较少,可控性好,细胞工厂已被越来越多的国内生产及科研用户接受。当前,许多疫苗生产企业非常重视疫苗工艺的技术革新,将细胞工厂生产疫苗技术列入企业的重要研究课题,细胞工厂的应用会越来越广泛,并将在未来迅速成为较成熟的新一代细胞培养技术,而被广大疫苗生产企业应用于疫苗的生产领域。
水痘疫苗作为减毒活疫苗的一种,具有代表性,减毒活疫苗的工艺流程有其相似性。为了能将水痘疫苗的设计成果应用于其他相似的产品,笔者根据该疫苗原液的工艺流程,对基于细胞工厂的水痘疫苗生产车间工艺设计进行研究。
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1水痘疫苗生产工艺分析1.1水痘疫苗简介
目前在世界各地广泛使用的水痘疫苗均为减毒活疫苗,其生产用毒种均是1983年被世界卫生组织推荐的V-Oka疫苗株。
1.2生产工艺流程分析
水痘疫苗系采用国际通用的水痘病毒Oka减毒株,经二倍体细胞培养制成,经培养、收获原液,然后合并,加入适量稳定剂再经冻干而成。
水痘疫苗的生产工艺流程主要分为两个阶段:原液制备阶段和制剂阶段。以下为原液制备阶段生产工艺流程简述及生产工艺流程图示意。
1.2.1生产工艺流程简述
水痘减毒活疫苗原液是用水痘病毒减毒株接种工作细胞,经细胞复苏、培养、收获病毒液,迅速冷却降温保存。
主要生产工序包括:细胞复苏、细胞操作、病毒接种培养、洗换、原液制备、降温保存等工序。
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机电信息2016年第11期总第473期制药装备
·2016年4月·第4辑1.2.2生产工艺流程图生产工艺流程如图1所示。
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根据《中华人民共和国药典(2010年版》第三部通则附录中常用生物制品生产用菌毒种危害程度分类,水痘减毒活疫苗使用的Oka株可分为四类。所以,在工艺设计时应该按照相应的生物安全要求进行设计。
2细胞工厂培养技术与转瓶培养技术的比较我国作为世界人口大国之一,
疫苗产品在我国的使用增长迅速,这促使疫苗生产企业不断加大疫苗生产种类和产量,虽然我国企业生产的疫苗种类和数量与世界先进国家差距较小,但生产工艺相对落后。
2.1转瓶培养技术
一般的疫苗生产企业均采用转瓶培养技术,转瓶技术为传统的贴壁细胞培养技术,细胞接种在旋
转的圆筒形培养器(转瓶中,培养过程中转瓶不断旋转,使细胞交替接触培养液和空气。
2.1.1转瓶培养技术的优点
(1这种工艺不仅能培养动物细胞如鸡胚成纤维细胞、牛肾细胞等多种元代细胞,还能培养人二倍体细胞、Vero细胞等多种传代细胞,符合大部分疫苗品种的需要;
(2转瓶培养投资少,技术成熟,增加疫苗产量
只需简单增加转瓶数量即可,因此,深受广大疫苗生产企业青睐。2.1.2转瓶培养技术的缺点
(1每一个转瓶都是一个独立的细胞培养单元,细胞的质量会影响病毒产量,导致每瓶疫苗滴度都会有所不同,使得疫苗批间差异大;
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(2由于转瓶培养须配合专用的转瓶机(图2才能实现,因此增加产量后不仅使得劳动强度增大,还会占用更多厂房放置转瓶机。
正是因为其存在的这些缺点,使得转瓶培养技图1
水痘疫苗原液生产工艺流程图
工程设计与装备◆GongchengShejiyuZhuangbei48
机电信息2016年第11期总第473期GongchengShejiyuZhuangbei◆工程设计与装备
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图2
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转瓶机
术对疫苗产量的扩大和疫苗质量的提高形成了严重制约,导致难以形成产业化或规模化生产。
2.2细胞工厂培养技术
细胞工厂培养技术在国外已有30多年的应用历史,而近十来年才在中国开始逐渐应用。细胞工厂作为一种设备,是一种设计精巧的细胞培养装置。水痘疫苗生产采用细胞工厂设备对工艺和设计的优化主要体现在:2.2.1
降低批间差异
细胞工厂的应用使疫苗生产规模放大变得简单易行,特有的专利设计能有效地保证操作的无菌性,最大限度地降低批间差异,实现操作规程化。
美国塞莫飞公司生产的NUNC细胞工厂是目前应用较多的细胞工厂系统,可实现疫苗的工业规模生产,提供1、2、5、10和40层的规格。同时,与NUNC的细胞工厂自动化操作设备结合使用,可全面实现细胞培养的自动化,从而大大地降低劳动强度和密集度,快速替代传统的转瓶培养技术,实现大规模的细胞培养。图3为1、2、5、10和40层规格的细胞工厂。
2.2.2节约培养空间
细胞工厂有多层培养面,在有限的空间内最大限度地利用了培养表面,从而节省了大量的厂房空间。以我院的设计经验为例,14m2的细胞工厂培养间产能相当于120m2转瓶工艺培养间。
细胞工厂材质为符合“美国药典”规定的聚苯乙烯,采用静止培养方式,培养表面经特殊处理,大大提高了细胞的吸附性。因细胞工厂培养面积相对较大,可以节约操作时间和培养区域空间。2.2.3
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设计思路优化
由于使用细胞工厂后培养和操作空间的减少,相同功能房间减少,因而缩减了很多走廊,相连工序之间的衔接也更加直接。比如,细胞操作完成后到病毒操作,原设计需要从细胞操作间到本区走廊,到病毒区走廊,再到病毒操作间,现在只需要直接从细胞操作间通过传递窗递到病毒操作间即可,缩短了产品的运输距离,有效降低了污染风险。
所以,有必要进行基于细胞工厂的水痘疫苗原液生产车间工艺的研究,优化以后的工作方法。
3工艺布局设计要点
《药品生产质量管理规范(2010年修订》图31
、2、5、10和40层规格的细胞工厂49
(GMP第四十六条明确指出:“为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。”
考虑到生物安全性、细胞的生长特点和易受外界微生物污染,要求在设计上保证操作无菌,且过程中对温湿度的精确控制对收率影响很大等因素,根据我院多年保证全过程生产的经验,笔者总结出以下要点:
3.1恒温室的设计
恒温室是利用细胞工厂进行细胞传代培养和扩大培养的房间,是确定生产规模的瓶颈之处。所以,恒温室的面积对设计至关重要,既要满足生产要求,又不能浪
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费(该区属于B级区,运行成本很高。根据不同型号细胞工厂的尺寸,结合甲方的生产安排,同时培养几批次的产品,计算出恒温室的面积。设计时,B级区尽可能方正,长宽比例适宜布置回风道,以保证将来运行时B级的洁净度要求。3.2有毒区的设计
病毒操作模块和细胞操作模块是原液阶段最核心的两个模块,病毒操作模块较后者更为特殊。病毒区的活毒外泄会产生严重的生物安全问题,因此在工艺布置时应设置一整套污物处理措施。(1病毒区的所有废弃物须经过高压蒸汽灭菌或化学消毒后方可运出处理;
(2病毒区的排水经灭活罐灭菌处理后方可排入厂区污水处理站;(3排风需要经过高效过滤器处理后才可排出;
(4为了防止有毒区的微粒扩散到其他区域,形成污染,病毒操作区相对于其他相邻区域应该是负压,但是同时也要保证该区域的B级环境,所以调节压差时要注意;
(5因为有毒区的给水系统不能与其他区域共用,考虑到投资使用比,一般该区不做给水点,少量用水从物流通道运入。
3.3单独的B级公共区
器具统一清洗灭菌后通过B级公共走廊分别递给两个核心区。
(1病毒区器具不通过细胞区传递,既为了减少细胞活性对病毒区的影响,又避免对细胞操作区B级环境的影响;
(2除菌过滤后的培养液和缓冲液在B级区统一存放,保证了不同批次的产品质量;
(3考虑到公共走廊也是B级环境,为了保持B级环境的洁净,细胞操作区和病毒操作区的人员不适合通过B级公共区进入;
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(4部分培养液需要在2~8℃存放,所以该区域包括一个2~8℃洁净冷库,设计时需注意。3.4配液间
配液间为细胞操作和病毒操作配制培养液和缓冲液,使用细胞工厂后,配液量相比转瓶工艺明显减少,所以应用细胞工厂后移液不需要管道,配置好的溶液除菌过滤后接至桶中存放、转移、使用,与以往相比,可省去大量溶液输送管道,也省去了这些管道的清洗灭菌工艺。配液罐的清洗依然使用CIP,就近布置即可。
4结语
本文通过对基于细胞工厂的水痘疫苗生产工艺的研究,结合细胞工厂的新工艺,在综合考虑生物安全、产品质量、经济效益的基础上,提取出四个工艺布局设计要点,体现了水痘疫苗原液生产环节的核心工艺和核心设计理念。通过采用这些理念进行工艺布置,使工艺设计能够更好地满足GMP的要求,提高设计质量和效率,最大
工程设计与装备◆GongchengShejiyuZhuangbei(下转第59页50
制药装备·2016年4月·第4辑
机电信息2016年第11期总第473期(上接第38页(上接第50页食品工业科技,
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成研究[J].光谱学与光谱分析,2010,30(1:123-127.收稿日期:2016-02-01
作者简介:郑丹婷(1995—,女,吉林长春人,研究方向:制药工程与技术。通讯作者:韩伟(1968—,男,江苏扬州人,博士,教授,主要从事中药制药工程、药物分离工程的研究。
程度地降低甲方的建设成本和运营成本。希望本次研究成果能够为以后类似工艺布置提供参考和借鉴
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(1984—,女,陕西府谷人,工程师,主要从事制药工艺设计工作。用干净软布揩干净,防止锈蚀损坏。5结语泡罩包装机已广泛应用于药品包装中,
其正确使用和维护将直接影响药品生产质量和效率。文章分析了泡罩包装机使用与维护的注意要点,以期对泡罩包装设备更好的应用有一定的促进作用
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【篇4】疫苗工艺设计总结与体会
鸡胚培养灭活疫苗生产工艺流程
疫苗生产工艺流程图
照蛋 照蛋超滤浓缩 洗蛋
粗洗胶塞精洗成品检验
蛋库
白油 塑料瓶粗洗 铝盖
熏蛋
鸡胚前孵化
后孵化
接毒
4℃）
冷蛋（
中间品检验
收获病毒
化苗
病毒液暂存
℃-15
灭活
抗原保存
乳化配苗灭菌
中间品检验 灭菌 灭菌 灭菌
℃4配制精洗清洗
分装
压塞
轧盖
贴标
装箱
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入库 ℃2-8
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洗蛋 转瓶 熏蛋照蛋 培养液 浓缩 塑料瓶
蛋库
粗洗胶塞精洗成品检验
粗洗
制细胞悬液转瓶培养
接毒转瓶培养
鸡胚孵化
精洗
晾干
灭菌38.5±1℃
白油粗洗铝盖
℃138.5±
冷库解冻收获病毒病毒液暂存 -15℃
2-8℃
℃-15
中间品检验
化苗灭活
灭菌
抗原保存
中间品检验灭菌灭菌灭菌
4℃ 配制
乳化配苗分装压塞轧盖
精洗
清洗
贴标装箱入库．
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菌种
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培养基 塑料瓶
胶塞粗洗精
灭菌
白油粗洗铝盖
中间品检验 灭菌 灭菌 灭菌
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4℃
灭菌
压塞轧盖贴标装箱入库
℃2-8
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