马 健 范路锋
静脉输液是通过静脉给药达到治疗目的的一种常用治疗方法，而输液泵作为一种临床辅助输液设备，凭借精准控制药液的总量和流速以及降低护理工作量等优势，已得到临床广泛认可和应用[1]。随着医疗技术不断发展，医疗质量安全理念的深入，临床医护人员逐渐对输液泵的使用提出了更高的要求，逐渐将输液泵应用技术及安全质量纳入学科管理范畴。目前，随着现代社会数字化、信息化及网络化的不断推进，由医疗设备产生的风险及安全隐患正在逐步增加，其医疗器械产生的不良事件已不能忽视。近年来，随着药品、医疗器械法律法规知识的宣传普及，公众用药用械的安全意识明显提高，国家卫生健康委已出台相关行业标准，各级食品药品监管部门及临床科室也加强了日常监管，对医疗器械风险分析、风险管理以及风险控制已成为重要的研究课题[2-3]。通过对医院近3年输液泵发生的各类故障统计分析，深入研究分析引起输液泵故障发生的主要原因，明确风险因素，采取针对性的解决方案，从而有效降低风险发生概率，保证输液泵的安全性和有效性。
在加强输液泵使用管理的基础上，结合质量管理工具，采用根本原因分析法对输液泵的故障及维修维护数据进行分析和归纳，找出影响设备使用安全的风险因素，从而有针对性的采取有效应对策略进行控制，保障输液泵安全使用，使医院医疗设备的管理和维护更加科学、有效和规范[4]。
对医院三个院区42个临床科室在用的162台输液泵使用情况进行调查，输液泵涉及贝朗、莱普、史密斯和科力健元4个品牌。通过对2017至2019年3年间输液泵发生的各类故障和不良事件进行统计分析，发现医院输液泵累计发生故障共计109次，故障分为电池故障、蠕动泵插片黏附药液、外壳损坏、人为误操作或设置不当、精度不准、报警异常、配件故障以及部件老化等故障。归纳总结发现上述故障的发生来源于3种根本风险因素，即机械因素、人为因素以及设备自身因素，其中机械因素和人为因素为主要因素占比达到了79%[5-6]。输液泵各类故障占比见图1，
表1 2017-2019年输液泵各类故障次数及故障率比较[次(%)]
2017-2019年输液泵各类故障次数及故障率比较见表1。
图1 输液泵各类故障占比示图
3.1 机械因素
由表1可见，机械故障占比由2017年的35.42%逐年下降到2019年的29.63%，机械故障的发生主要是因临床的输液泵使用率高，发生机械故障率也相对较高，主要有主板故障、精度下降、气泡探头、阻塞传感器误报警或失灵、弹簧板断裂以及止液夹损坏等[7]。设备管理部门在完善相关制度和规范中，包括定期巡检隐患排查制度、日常维护保养制度和规范以及质量控制和性能检测的制度和规范，制定急救生命支持类设备检测保养计划，并利用IDA-5输液设备分析仪(美国福禄克公司)定期对输液泵进行检测，责任工程师经过培训要求并熟练掌握输液泵故障代码识别、故障排除方法以及输液泵流速精度校准方法，通过执行以上措施，能够及早发现潜在风险，及时规避故障的发生[8-9]。
3.2 人为因素
表1显示，人为故障数量从2017-2019年虽然有所下降，但其44.44%的占比仍有较大下降空间，导致其发生的原因为使用人员技术水平参差不齐，不同品牌或型号输液泵操作使用方法有所不同，导致操作不规范或者设置不当引起相关故障。如药液不慎滴落在输液泵体上未及时擦拭，其顺着泵门缝隙流入泵体造成腐蚀；
输液器档位选择与输液器品牌型号不匹配，造成输液速度不准确误差过大，输液泵摆放在床头柜上或固定夹不牢靠造成摔落，从而造成输液泵外壳损坏。为此，设备管理部门协同护理部以现场集中培训的方式进一步加强设备操作和日常维护等方面的培训和考核，考核合格的人员发放上岗证书后准予上岗操作，并且每台设备悬挂简易操作规程和使用注意事项，将科室医疗设备的操作规程和使用注意事项以及常见故障处理方法打印成册放在护理站指定位置，方便护理人员查看学习。购置带平台和把手的输液泵固定架，既可最大限度避免输液泵从架子上摔落，又可方便护理人员移动设备。
3.3 设备自身因素
随着输液泵的使用年限增长，设备均会出现部件老化、电池失效等现象，但不及时更换会引起故障，如电池腐蚀漏液，断电续航功能失效等[8]。为此，针对使用年限较长的输液泵，应每半年做一次全面质量控制，检测项目包括外观检查、常规检测、流速准确性检测、压力阻塞阈值检测以及相关报警检测(主要包括操作遗忘报警、气泡报警和输液完成报警)。发现问题及时进行维修和维护，对于无维修价值和无法修复的设备，临床使用科室应进行报废处理程序[10-11]。
通过讨论和总结，得出引起输液泵各类故障和不良事件的3个根本因素，并采取了切实有效的应对措施，对输液泵的使用安全问题进行了持续改进。发现输液泵的总数在逐年增加的情况下，2019年输液泵各类故障和不良事件由2017年的48次逐年下降到27次，相比2017年和2018年分别下降43.75%和20.59%，相比2017-2018年的平均值下降34.15%，且各类故障和不良事件次数均有不同程度下降，表明改进措施取得了一定的效果，整改前后输液泵故障次数对比见图2。
通过对输液泵大数据搜集统计，对各类故障和不良事件进行分析归类，明确风险因素建立控制风险对策，同时进一步完善相关管理规章制度，充分发挥医学装备管理部门培训和监管职能，认真落实医学装备三级管理制度，建立医疗设备质量控制理念，利用管理方法降低设备故障和不良事件发生机率，使输液泵使用安全得到不断提高。
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